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地拉罗司在中国上市了没?

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郭药师
2025-01-20 11:00:57
已帮助: 428人

地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)是由诺华公司开发的,是比较常使用,用于缓解铁质积聚的药物。地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)疗效甚好,它对患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症这类因需要长期输血而导致铁质积聚的患者(需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升)起着良好的辅助作用。那么,地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)在中国上市了没?

地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,目前已在 80 多个国家上市。2010年,地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)在国内获批上市,用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。

地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)适应症:

1、大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。 

2、对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;

 

3、地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全!

地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。患者视觉或听觉可能会有影响。应在餐前30分钟服用。应在每日相同时间服用。服用地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。

在服用地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)药物的同时,地中海贫血患者往往体虚,所以在生活中要慎起居,适寒温,注意预防外感;多进行户外活动;呼吸新鲜空气;进行适宜的体育锻炼,气功锻炼,打太极拳等有助于增强体质和抗病能力。

以上就是地拉罗司(恩瑞格,Deferasirox)上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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