Deferasirox中文版说明书

Deferasirox中文版说明书

通用名：地拉罗司

商品名称：恩瑞格

全部名称：地拉罗司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）适应症：

1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者，当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状，此时应开始铁螯合治疗。

2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗；

3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。

Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）服用剂量：

常用起始剂量为20mg/(kg·d)，若大量输血，铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高，推荐剂量为 30mg/(kg·d)，铁增加量<0.3mg/kg，10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药，应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。

较低剂量的Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者，或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者；使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备，因 50％和 10％的患者机体铁水平仍可能持续升高。

此外，输血频率也可影响Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）控制肝脏浓度的效果，当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时， 接受相同剂量Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）的患者，其肝脏浓度获得降低者仅为 47％。

Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）副作用：常见不良反应：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐等。其他不良反应：肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。

Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）注意事项：

1、Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）可能会引起皮疹，一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药；若情况严重或持续，便应停止用药。

2、患者视觉或听觉可能会有影响。

3、应在餐前30分钟服用。Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）分散片要避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）强诱导剂（如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂），考来烯胺合用。也不能与含铝的抗酸剂同时给药。Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）分散片不能与其它铁鳌合治疗合用。

4、严重的皮肤反应，包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征，中毒性表皮坏死松解症和多形红斑也有报道；不能排除其他皮肤反应包括与嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应的风险。 

5、骨髓抑制：已经报道了血细胞减少症（包括粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症，血小板减少症和恶化的贫血）（一些致命的）；患有先前存在的血液疾病的患者的风险可能增加；定期监测血液计数。发生血细胞减少症患者的中断治疗；一旦确定了血细胞减少的原因，可能会重新启动；如果血小板计数<50,000 / mm 3则禁用。 

6、胃肠道事件：胃肠道出血（包括死亡）可能发生；在晚期恶性血液病患者和/或低血小板计数的老年患者中更常见；停止治疗可疑胃肠道出血或溃疡。服用Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）时要密切监测患者胃肠溃疡/出血的体征/症状。

以上就是Deferasirox（地拉罗司,恩瑞格）说明书的内容，希望可以帮助到您！