2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1(kadcyla)获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。那么,T-DM1(kadcyla)治疗乳腺癌患者疗效怎么样呢?
相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1(kadcyla)治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:T-DM1(kadcyla)相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1(kadcyla)组,但是即便如此,T-DM1(kadcyla)组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。
另一项在已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受T-DM1(kadcyla)治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物的临床试验中显示,T-DM1(kadcyla)组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%)。
总体来讲,在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中,T-DM1(kadcyla)的效果是值得期待的,不但有效率高,而且副作用小、安全性高。T-DM1(kadcyla)是HER2阳性乳腺癌患者康复的新希望,希望越来越多的乳腺癌从中受益。
T-DM1(kadcyla)由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1(kadcyla)的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。
以上就是T-DM1(kadcyla)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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