T-DM1 治疗乳腺癌的治疗效果如何？

T-DM1 （kadcyla） 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。T-DM1 （kadcyla）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，T-DM1 （kadcyla）治疗乳腺癌的治疗效果如何？

作为第二代的ADC药物，T-DM1 （kadcyla） 无疑是成功的，EMILIA临床试验表示：入组了991名已经至少接受过曲妥珠单抗、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者，一组接受T-DM1 （kadcyla）治疗，一组接受拉帕替尼+卡培他滨治疗。结果显示：T-DM1 （kadcyla）相比于拉帕替尼+卡培他滨，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展时间PFS更长（9.6个月 vs 6.4个月），中位总生存期OS更长（30.9个月 vs 25.1个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。

另外一个三期临床试验，入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1 （kadcyla）治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示，T-DM1 （kadcyla）组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%），T-DM1 （kadcyla）再次完胜！

早在2013年，美国FDA就已批准该药物用于晚期HER2阳性乳腺癌患者。 近日，罗氏已宣布向FDA递交关于T-DM1 （kadcyla）的补充生物制剂许可申请，作为HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗后，残余病灶的辅助治疗。同时，FDA还授予了该药物突破性疗法的认定，用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。这次申请主要是基于一项名为KATHERINE的3期多中心临床研究，试验共纳入了1486名HER2阳性的早期乳腺癌患者。这些患者在术前均接受了新辅助化疗；并且术中发现乳腺或腋窝淋巴结中仍伴有残余的肿瘤病灶。在手术治疗后，患者被随机分为两组，分别接受T-DM1 （kadcyla）或曲妥珠单抗的辅助治疗。

结果显示，在接受治疗3年之后，T-DM1 （kadcyla）组有88.3%的患者乳腺癌没有复发，而曲妥珠单抗组仅为77.0%。另外，T-DM1 （kadcyla）组有89.7%的患者没有出现远处复发，而曲妥珠单抗组仅为83%！

以上就是T-DM1 （kadcyla）治疗效果的内容，希望可以帮助到您！