kadcyla（T-DM1）说明书

kadcyla（T-DM1）说明书 

英文药品名：Ado-trastuzumab emtansine

中文药品名：曲妥珠单抗-美坦新偶联物

商品名：T-DM1，Kadcyla

生产商：罗氏(基因泰克）

适应症：

（1）kadcyla（T-DM1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

推荐用法用量：

（1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

不良反应：

kadcyla（T-DM1）导致的3-4级不良反应的发生率大约是40%左右，最常见的副作用是：血小板减少、贫血、肝酶升高等，发生率均低于5%，且容易处理。

1,肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla（T-DM1）。

2,输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla（T-DM1）。

3,血小板减少：每次给予kadcyla（T-DM1）前监视血小板计数。适当时调整剂量。

4,神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

5,HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。

注意事项：

（1）kadcyla（T-DM1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。（2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg kadcyla（T-DM1）。不要替代kadcyla（T-DM1）或用曲妥珠单抗。(3）不良事件的处理(输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断，减低剂量，或终kadcyla（T-DM1）治疗。

以上就是kadcyla（T-DM1）说明书的内容，希望可以帮助到您！