kadcyla适应症有什么？

kadcyla（T-DM1）先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，kadcyla（T-DM1）在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。那么，kadcyla（T-DM1）适应症有什么？ 

kadcyla（T-DM1）适应症：

（1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

2013 年 2 月 22 日kadcyla（T-DM1） 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。

ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 kadcyla（T-DM1）。

EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 kadcyla（T-DM1） 作为一线治疗用药。

针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和 kadcyla（T-DM1）一线治疗,  kadcyla（T-DM1）能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。

推荐用法用量：

（1）kadcyla（T-DM1）只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）kadcyla（T-DM1）的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止kadcyla（T-DM1）与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）调降 kadcyla（T-DM1） 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

以上就是kadcyla（T-DM1）适应症的内容，希望可以帮助到您！