T-DM1(kadcyla)具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,T-DM1(kadcyla)是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂(antibody-drug conjugate,ADC),由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1(美登素衍生物)通过连接子偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。那么,T-DM1(kadcyla)药品价格是多少?
瑞士罗氏生产的T-DM1(kadcyla)在土耳其的售价:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。患者购买土耳其上市的T-DM1(kadcyla),可以亲自去土耳其进行购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证药物的质量。
2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1(kadcyla)获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。目前,国际上T-DM1(kadcyla)已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1(kadcyla)治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:T-DM1(kadcyla)相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1(kadcyla)组,但是即便如此,T-DM1(kadcyla)组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。
T-DM1(kadcyla)只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。T-DM1(kadcyla)的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止T-DM1(kadcyla)与曲妥珠单抗相互代替使用。调降 KADCYLA 之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降剂量为2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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