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泰菲乐治疗黑色素瘤患者疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 04:23:31
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2013年5月,美国FDA批准泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。泰菲乐是FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物。

泰菲乐治疗黑色素瘤患者疗效如何?我们来从试验中了解一下吧。

在162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤参加者的临床试验中证实曲美替尼与泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联用的安全性和有效性,参加者大多数没有接受既往治疗。参加者接受曲美替尼与泰菲乐联用和泰菲乐作为单药直至他们的黑色素瘤进展和副作用变成不能耐受。

结果显示用曲美替尼与泰菲乐联用治疗的参加者76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。相反,54%的参加者用泰菲乐作为单药治疗经历客观反应平均持续 5.6个月。联合用药的效果更加显著。

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼(trametinib)与泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

综上所述,泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗黑色素瘤患者的效果比较明显,为黑色素瘤患者患者提供了一个新的治疗方案,是患者们不错的选择。2019年12月,国家药品监督管理局宣布,泰菲乐与曲美替尼联合用药在我国获批上市。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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