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达拉非尼有什么副作用?

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郭药师
2025-01-21 14:59:16
已帮助: 498人

达拉非尼(泰菲乐)作为一款治疗黑色素瘤的靶向药,尽管疗效已经得到了临床实验研究的证实,但是其自身还是会产生一些副作用,比如常见的有:

(1)新原发性恶性病

当Mekinist与Tafinlar(即达拉非尼/dabrafenib)联合使用时及其作为单药可能发生新原发,皮肤和非皮肤恶性病。在试验中,接受联用患者中基底细胞癌的发生率增加,在接受联用患者中发生率9%(5/55)与之比较,接受Tafinlar作为单药患者为2%(1/53)。

(2)出血

在试验中,用Mekinist与Tafinlar联用治疗导致任何出血事件发生率和严重程度增加:Mekinist与Tafinlar联用治疗患者为16%(9/55)与之比较用单药治疗患者为2%(1/53)。联用治疗患者颅内和胃出血重大出血事件发生5% (3/55)与之比较用单药治疗患者53例中无一例。

(3) 静脉血栓栓塞

在试验中,用Mekinist与Tafinlar联用治疗导致深部静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE) 的发生率增加:55例联用治疗患者7%(4/55)与之比较53例用单药治疗患者没有。接受联用患者1例(2%)肺栓塞是致死性的。

(4) 心肌病

在试验中,7%(14/211)用Mekinist治疗患者发生心肌病(被定义为心衰,左室功能不全,和左室射血分数降低[LVEF]);在试验中无化疗-治疗患者发生心肌病。在另一项试验中,心肌病Mekinist与泰菲乐(Tafinlar)联用治疗患者发生9%(5/55)与之比较用单药治疗患者中无一例。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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