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多吉美(索拉非尼)适应症

郭药师
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2025-01-21 18:02:12
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多吉美(索拉非尼)属于络氨酸激酶小分子抑制剂,当VEGF与其受体结合时,多吉美(索拉非尼)可抑制其中的信号通路,阻止新血管发生。多吉美(索拉非尼)还会阻止促进细胞生长和分化的酶。那么,多吉美(索拉非尼)适应症有哪些?

2005年12月,多吉美(索拉非尼)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品局批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2006年9月,多吉美(索拉非尼)经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准多吉美(索拉非尼)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

总的来说多吉美(索拉非尼)适应症主要为:

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞。

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

多吉美(索拉非尼)是一种多激酶抑制剂。临床前研究显示,多吉美(索拉非尼)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤效应,一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。

多吉美(索拉非尼)服用方法:

肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

以上就是多吉美(索拉非尼)适应症的内容,希望可以帮助到您!  

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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