Sorafenat何时上市？

Sorafenat（索拉非尼,多吉美）具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。那么，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）何时上市？

2005年12月，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准Sorafenat（索拉非尼,多吉美）用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准Sorafenat（索拉非尼,多吉美）用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2006年9月，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）经过中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准Sorafenat（索拉非尼,多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

Sorafenat（索拉非尼,多吉美）主要有三大适应症：1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 。2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。在适应症相继获批后，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）在癌症治疗领域展现出自己独特的优势，帮助广大患者重拾健康与信心。

Sorafenat（索拉非尼,多吉美）可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。

1、Sorafenat（索拉非尼,多吉美）组的总生存率增加了44％，疗效显著。

2、 Sorafenat（索拉非尼,多吉美）对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势；

3、对于亚太地区晚期HCc患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）治疗均安全有效。

4、乙型肝炎病毒状态对Sorafenat（索拉非尼,多吉美）疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，Sorafenat（索拉非尼,多吉美）治疗同样安全有效。

5、初步认为Sorafenat（索拉非尼,多吉美）可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。

6、Sorafenat（索拉非尼,多吉美）联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。

7、Sorafenat（索拉非尼,多吉美）联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。

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