Sorafenat治疗甲状腺癌效果怎样？

Sorafenat（多吉美）具有双重的抗肿瘤作用，2017年，Sorafenat（多吉美）甲状腺癌适应症在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，Sorafenat（多吉美）是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。那么，Sorafenat（多吉美）治疗甲状腺癌效果怎样？

一项开放标签II期试验，确定Sorafenat（多吉美）在晚期甲状腺癌患者中的疗效。患者和方法：合格的转移性，难治性甲状腺癌患者口服Sorafenat（多吉美）400 mg，每日两次。应答每2至3个月进行一次透射照相测量。

研究终点包括响应率，无进展生存期（PFS）和实体瘤疗效评估标准的最佳反应。结果：30名患者进入研究并治疗至少16周。 7名患者（23％; 95％CI，0.10至0.42）部分缓解18周至84周。 16名患者（53％; 95％CI，0.34至0.72）病情稳定，持续14至89周以上。在19例甲状腺球蛋白水平可用的患者中，有17例（95％）显示甲状腺球蛋白水平明显快速反应，平均降低70％。中位PFS为79周。 

  毒性与其他Sorafenat（多吉美）试验一致，尽管一名患者死于肝衰竭，可能与治疗有关。结论：Sorafenat（多吉美）对转移性碘不能耐受的甲状腺癌患者具有临床相关的抗肿瘤活性，总体临床获益率（部分缓解+稳定疾病）为77％，中位PFS为79周，总体安全性可接受。

状腺癌也是近几年的一个新发癌症，而且对放射碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究，与安慰剂比较，Sorafenat（多吉美）显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001)，这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Sorafenat（多吉美）治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受Sorafenat（多吉美）治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。 

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