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泰菲乐(达拉非尼)的不良反应

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郭药师
2025-01-20 04:44:43
已帮助: 428人

泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,联合迈吉宁用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐(达拉非尼)的不良反应有哪些?

在586例有BRAF V600突变-阳性不可切除的或转移黑色素瘤,既往被治疗过或未治疗患者中评价TAFINLAR作为单药的安全性,患者接受泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar) 150 mg口服每天2次直至疾病进展或不能接受毒性,包括181患者治疗共至少6 个月和另外86例患者治疗长于12个月。在开放,单臂试验和一项开放,随机,阳性对照试验研究TAFINLAR。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的中位每天剂量是 300 mg (范围:118至300 mg)。

泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)治疗患者最常发生不良反应(≥20%)为,以频数减低顺序:角化过度,头痛,发热,关节痛,乳头状瘤,脱发,和掌足红肿疼痛综合征(PPES)。

在试验1中TAFINLAR治疗患者不良事件导致永远终止研究药物的发生率为3%和用达卡巴嗪治疗患者为3%。最频数(≥2%)不良反应导致泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)剂量减低为发热(9%),PPES(3%),畏寒(3%),疲乏(2%),和头痛(2%)。

泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)临床重要不良反应是:(1)胃肠道疾病:胰腺炎.(2)免疫系统疾病:超敏性表现为大疱性皮疹。(3)肾和泌尿疾病:间质性肾炎。(4)BRAF V600E或V600K 不可切除的或转移黑色素瘤:

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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