




贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种治疗耐药结核病的药物,同时也是自1974年利福平之后的第一个具有新型作用机制的抗结核药物,对于肺结核的治疗有着良好的疗效。那么贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)在国内的售价是多少呢?我们来看一下。
在2012年,美国FDA加速批准了强生公司用于治疗耐多药结核病的药物贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)。在美国,药剂规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉,售价大约在3799.88美元左右;药剂规格为100mg*188片/瓶的贝达喹啉,售价大约在31328美元左右。在2016年,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)获得我国国家食品药品监督管理总局的批准作为联合治疗的一部分,用以治疗十八岁及以上耐多药肺结核成人患者。在国内,药剂规格为100mg*188片/盒的贝达喹啉原研药售价大约在37600 $左右。
临床研究中发现贝达喹啉可导致包括不规律的心跳速率以及更高的死亡率等严重的不良反应。因此在该产品的说明书上带有一个Boxed Warning警示患者和卫生保健专业人员该药物可能影响心电活动(QT延长),可能导致异常和潜在的致命心脏节律。在药物相互作用研究中发现,贝达喹啉与延长QT间期其他药物共同给药时观察到相加或协同。在临床试验中确定的常见副作用包括恶心,关节痛,和头痛。另外,临床试验中贝达喹啉药物组有肝酶升高的现象,肝酶升高则是肝脏毒性的一个潜在迹象。即使如此,贝达喹啉较强的抗菌效果及不具有交叉耐药性的优势,已经使其成为治疗耐多药结核病的首选药物。其50%治愈率的时间为13周(原联合用药2年,其80%治愈率的时间为6个月。与联合用药(2-4种药物)相比,本品的治愈率大幅提高,治疗周期大幅缩短。使用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗耐多药结核病的收益仍然大于风险,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的成功研发将缩短治疗耐多药结核病的疗程,增高疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384