贝达喹啉中国上市时间

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）治疗肺结核效果显著，那么贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）中国上市时间是什么时候呢？我们来看一下。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo），是一种全新作用机制的抗结核药物，主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。

贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

需要注意的是：在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性：服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉（斯耐瑞,Sirturo）期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。