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贝达喹啉目前已知的获批适应症有哪些?

郭药师
已帮助: 372人
2025-01-20 14:27:03
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贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)目前已的获批适应症有哪些?最近很多患者问到这个问题,下面我们来看看。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,被批准用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)应在直接面视督导下治疗(DOT)。

2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)用于治疗多重抗药性结核病。该药物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。2016年,国家食品药品监督管理总局批准贝达喹啉上市,作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

报道的最常见的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。1-10%的不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用。 当服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)出现以下情况如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等时,必须立即告知医生。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)目前已知的获批适应症。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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