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贝达喹啉在治疗肺结核这方面效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 10:33:12
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贝达喹啉(斯耐瑞)原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉(斯耐瑞)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。那么贝达喹啉(斯耐瑞)在治疗肺结核这方面效果好吗?我们来看一下。

巴西,印度,拉脱维亚,秘鲁,菲律宾,俄罗斯,南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比,贝达喹啉(斯耐瑞)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉(斯耐瑞)风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉(斯耐瑞)组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉(斯耐瑞)组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。

截至2017年7月,使用贝达喹啉(斯耐瑞)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

由以上信息我们可以看出贝达喹啉(斯耐瑞)治疗肺结核这方面的效果还是非常理想的,为肺结核患者带来了希望。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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