贝达喹啉（Sirturo）上市了吗？

贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）上市了吗？最近有很多患者问到这个问题，下面我们就一起来看一下。

贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）是一种全新作用机制的抗结核药物， 主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月，我国国家食药监总局批准将贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）片作为联合治疗的一部分，于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 

试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组痰液阴转率显著较高。第120周，贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉（Sirturo，斯耐瑞）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。