




吉妥珠单抗(MYLOTARG)是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物,已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。
Alvarado等通过使用MYLOTARG与蒽环类及Ara-C联合对复发的AML患者进行了研究,结论证明MYLOTARG与蒽环类及Ara-C联合使用对复发的AML患者是可行的。在 MAE方案的1及15天加用MYLOTARG结合治疗后,可将原来的治疗反应率从35%提升至54.4%,然而14%患者因毒性作用而死亡。
Tsimberidou等研究MYLOTARG与氟达拉宾(Fla)阿糖胞苷(Ara-C)、CsA相结合的MFAC方案在AML患者CR后的治疗作用。方法:CsA 以16mg/kg的剂量在第1、2天持续静脉注射后,再予6 mg/kg静脉注射,时间大于2小时。在第1天CsA负荷剂量使用后静脉滴注MYLOTARG4.5 mg/㎡,时间大于2小时。Fla l5 mg/㎡,每隔12小时一次静脉注射,时间大于30分钟,第2~4天。Ara-C 0.5g/㎡,开始用Fla后4小时静脉注射,每隔12小时一次,时间大于2小时,第2~4天。患者CR后采用IA方案(去甲氧柔红霉素每天8mg/㎡,第12天;Ara-C每天1.5 g/㎡,第1、2天),并以MFAC方案轮替治疗;或CR后先用MFAC方案,以IA方案轮替,时间均为9个月。22例患者总共接受76疗程的治疗,无复发生存(Failure-free)率及12个月存活率分别是32%和55%。
两种方案的毒副作用包括脓毒血症,粒细胞缺乏所致的发热以及恶心,呕吐相同,表明吉妥珠单抗(吉妥单抗)用于AML患者CR后的治疗是可行的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060