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威凡什么时候上市?

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郭药师
2025-01-21 14:47:18
已帮助: 399人

威凡什么时候上市?威凡(伏立康唑,Vorizol)于1990年获得专利,并于2002年在美国批准用于医学用途。威凡是世界卫生组织的基本药物清单,是卫生系统所需的最有效和最安全的药物。通用仿制版本已获批准。该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡。

威凡是氟康唑衍生物,属三唑类抗真菌药。三唑类抗真菌药可抑制甾醇的合成,后者是真菌浆膜的必需组成部分。通过抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。

一项曲霉病患者的对照实验中,患者成两组,一组144例接受威凡治疗,另一组133例接受两性霉素B治疗。在接受威凡治疗的144例患者中,有76例(53%)记录了满意的反应(全部或部分缓解所有可归因的症状和体征以及基线出现的影像学或支气管镜检查异常),但接受两性霉素B治疗的133例中只有42例(32%)患者记录了满意的反应。威凡组的12周生存率也更高(71%,而两性霉素B组为58%)。随机分为两性霉素B的患者死于浸润性曲霉病的人数是随机分为威凡的患者(13%)的两倍多。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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