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威凡中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 14:21:58
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威凡中国上市时间:威凡(伏立康唑,Vorizol)由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为威凡。

威凡(伏立康唑,Vorizol)的活性成分,是一种广谱三唑类抗真菌药物,可抑制真菌中细胞色素P450介导的14α-甾醇的脱甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。对念珠菌、曲霉菌等病原真菌具有杀菌作用,适用于肺曲霉菌病患者。此药是处方药,患者服用时要经过医生的判断和建议,不要盲目的用药,以免导致身体不适或者加剧病情。肺曲霉菌病患者不应吃甜食和油腻食物,如猪油、脂肪猪肉、黄油、巧克力、糖果、甜点等。否则疾病会加重,影响疗效。

目前威凡(伏立康唑,Vorizol)在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示威凡有生殖毒性,但对人体的潜在危险性尚未确定。威凡(伏立康唑,Vorizol)不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女应用威凡期间需采取有效的避孕措施。尚无威凡(伏立康唑,Vorizol)在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

威凡伏立康唑抑制细胞色素 P450 同工酶的活性,包括CYP2C19,CYP2C9 和CYP3A4。因此伏立康唑可能会使那些通过CYP45O 同工酶代谢的药物血浓度增高。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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