




吉妥单抗的作用:
吉妥单抗用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。
FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。
吉妥单抗属于抗体药物偶联物(ADC),它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
FDA批准吉妥单抗填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高。
吉妥单抗的副作用:
吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板减少症、口腔炎、便秘、皮疹、头痛、肝功能检查升高和嗜中性白血球减少症。
吉妥单抗的严重副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝小静脉闭塞病、输注相关反应和出血。
怀孕或哺乳妇女不应使用吉妥单抗治疗。对药物或其制剂的任何组分过敏的患者不应使用吉妥单抗治疗。
吉妥单抗的处方信息包括一些黑框警告:使用吉妥单抗治疗的部分患者发生严重或致命的肝损伤,包括静脉闭塞性疾病或肝窦阻塞综合征。
另外,吉妥单抗首次推荐剂量9mg/m2,静脉点滴持续2小时,半衰期45小时。第二次予以9mg/m2,半衰期延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060