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吉妥单抗作用和副作用

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 416人

吉妥单抗的作用:

吉妥单抗用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者。

FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患儿的治疗。

吉妥单抗属于抗体药物偶联物(ADC),它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

FDA批准吉妥单抗填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高。

吉妥单抗的副作用:

吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板减少症、口腔炎、便秘、皮疹、头痛、肝功能检查升高和嗜中性白血球减少症。

吉妥单抗的严重副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝小静脉闭塞病、输注相关反应和出血。

怀孕或哺乳妇女不应使用吉妥单抗治疗。对药物或其制剂的任何组分过敏的患者不应使用吉妥单抗治疗。

吉妥单抗的处方信息包括一些黑框警告:使用吉妥单抗治疗的部分患者发生严重或致命的肝损伤,包括静脉闭塞性疾病或肝窦阻塞综合征。

另外,吉妥单抗首次推荐剂量9mg/m2,静脉点滴持续2小时,半衰期45小时。第二次予以9mg/m2,半衰期延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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