易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)是一种重组人类单克隆抗体,它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合,阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子,阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。那么,易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)适应症有哪些?
从2011年至今,易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。2018年7月11日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。2018年4月16日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2017年7月24日:FDA扩大对易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)的批准,将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。2016年1月23日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。2015年10月28日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。2015年10月1日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2011年3月28日:FDA批准易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)治疗晚期黑色素瘤。
III期CheckMate -067试验证实:晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)一线治疗,可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)组的中位随访时间为46.9个月,纳武单抗组为36.0个月,易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)组为18.6个月。结直肠癌。II期CheckMate 142研究证实:纳武单抗联合易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)治疗复发或转移结直肠癌患者,检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF,KRAS突变状态,PD-L1表达状态,或是否为lynch综合症,均观察到患者有疗效,119名患者总体有效率为54.6%。
以上就是易普利姆玛(易普利单抗,伊匹单抗)适应症的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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