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伊布替尼在国内获批上市了吗?

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医学编辑小房
2020-08-26 09:43
已帮助: 269人

肿瘤与癌症的治疗一直都是非常重要的,因为无法治愈,所以想要获得更长的生存时间的,除了进行化疗,就只能是服用药物。伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)就是一款很好的靶向药物。2013年11月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2014年2月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2014年7月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2015年1月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM),这是一种始于人体免疫系统的罕见癌症。这款药物用于这一疾病获得了突破性治疗药物资格。2016年3月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。此次批准,首次为CLL群体提供了一种无化疗(chemotherapy-free)的一线治疗选择。2016年5月,FDA批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。2017年8月,FD批准伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)治疗患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD),且先前的治疗已遭失败的成人患者。这是美国FDA批准的治疗这一疾病的首款疗法。

伊布替尼在国内获批上市了吗?

国内方面,伊布替尼(亿珂,依鲁替尼)在2017年8月30日经国家食品药品监督管理总局批准单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小林吧细胞淋巴瘤以及既往至少接收过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗,并于2017年11月12日正式在中国上市。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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