达克替尼(多泽润)是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,达克替尼(多泽润)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。患者表现出的副作用主要是皮疹和腹泻,比较容易接受,但是副作用的发生率整体来说比吉非替尼要高一些,除却吉非替尼更容易引起谷丙转氨酶升高之外,在其余的副作用方面新药都是有所欠缺的,尤其发生甲沟炎和口腔炎的人数当中,达克替尼(多泽润)组几乎是吉非替尼组的3倍。如果在未来达克替尼(多泽润)投入到临床,那么疗效与副作用的发生需要患者进行权衡。
这项开放标签的随机研究(ARCHER 1050; ClinicalTrialsv标识符:NCT01774721),作者指出,该研究是第一个将第二代EGFR-TKI与第一代EGFR-TKI进行比较的第三阶段研究,研究人员招募了452名患者接受达克替尼(227名患者)或吉非替尼(225名患者)。对于脑转移患者不符合本次研究的人选。其主要目的是比较达克替尼与吉非替尼作为一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的安全性和有效性。
在平均随访22.1个月时,达克替尼(多泽润)的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于达克替尼。达克替尼(多泽润)组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。如果单独分析中国患者数据,这个数字更是达到18.4个月。
所以,从疾病控制的持久性来看,达可替尼(多泽润)确实比一代药物好。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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