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佐博伏中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 05:38:24
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佐博伏中国上市时间:2017年7月,上海罗氏制药有限公司宣布,全球首个用于治疗 BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏 (维莫非尼/威罗非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,虽然总的来说发病率并不高,但是却是在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,如果发现不及时,出现癌细胞转移,死亡率非常高,因此它也被称为黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。

在过去,有 BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后,用来治疗的有效药物很少。佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)的上市无疑是一个里程碑式的进展,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。佐博伏的推荐剂量为960mg,口服,每12小时一次,随餐或空腹服用均可,用药时应整粒吞服,不要咀嚼或破碎。

佐博伏治疗黑色素瘤显著提高了患者的生存率。佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。

研究显示,使用佐博伏治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。在临床试验中,也对比了佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)与单纯化疗治疗的患者平均的生存时间,结果为13.6个月VS9.7个月,靶向药佐博伏的治疗效果更加显著。

佐博伏目前已经在中国上市多年,国内患者凭借医生开具的处方便可以在一些正规医院里买到。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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