依鲁替尼国内批准上市了吗？
医学编辑小孙
2020-08-27 09:28
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2013年11月13日，美国食品药品管理局（FDA）加速批准了依鲁替尼上市，用于治疗一种罕见的侵袭性血癌——套细胞淋巴瘤。
依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂类首创新药，于2013年2月被FDA授予突破性治疗药物资格，并分别于2013年11月13日和2014年2月12日批准为MCL和CLL的治疗药物，那依鲁替尼国内批准上市了吗？
2017年8月，依鲁替尼获中国CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，商品名亿珂。
依鲁替尼的作用机制：
小分子BTK 抑制药，与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶的活性。研究显示，依鲁替尼具有抑制恶性B细胞增殖和体内的存活以及体外细胞迁移和底物的黏附作用。
依鲁替尼的参考用法:
1、 CLL/SLL：口服，420mg 每天一次（单药或与苯达莫司汀/美罗华联用）；直至疾病进展或不可接受的毒性。
2、CLL/SLL（含17p缺失）：口服，420mg 每天一次；直至疾病进展或不可接受的毒性。
3、套细胞淋巴瘤，经治：口服，560mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
4.、Waldenström macroglobulinemia：口服，420mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
依鲁替尼的常见副作用：头痛、劳累、早饱、恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肌肉痛、关节痛等。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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