依鲁替尼对白血病能有多大疗效？
医学编辑小孙
2020-08-27 09:44
已帮助: 181人
依鲁替尼治疗白血病的治疗效果：
A041202研究是一项多中心NCI国家临床试验网络Ⅲ期研究，比较BR方案（第1组）和依鲁替尼单药（IBR，第2组）或依鲁替尼加利妥昔单抗（IR方案，第3组）在初治老年CLL患者（年龄≥65岁）中的疗效。此外，本研究试图验证相较于单独使用依鲁替尼，将利妥昔单抗加入依鲁替尼是否会延长患者的PFS。在进展时，第1组的患者可以交叉至第2组。
研究结果
2013年12月9日至2016年5月16日期间，共有547名患者登记并接受随机分组（1组：183，2组：182和3组：182）。中位年龄为71岁，67％的患者为男性。高风险Rai分期（III / IV期）为54％，未甲基化Zap-70为53％， del（17p）或del（11q）各占28％。各中心FISH检测的11q-和17p-的结果与集中检测的一致度分别为94% (Kappa=0.80) 和 97% (Kappa=0.76)。
525（96％）患者符合条件并纳入主要PFS分析（1组：176，2组：178和3组：171）。中位随访时间为32个月（mo），第1组中位PFS为41mo，第2组和第3组未达到（第1组 vs 第2组 HR为0.40，单侧p<0.0001；第3组vs 第1组 HR 为0.41；第3组vs 第2组HR为1.01，单侧p = 0.48）。2年PFS估计值分别为74％，87％和88％。此外，各组之间的总体生存率（OS）没有显著差异（p = 0.87），各组均未达到中位OS，2年OS估计值分别为95％，90％和94％。
结论：这项Ⅲ期试验表明，在老年CLL患者中，以IBR为基础的方案比标准CIT显著延长PFS期，将成为65岁以上老年人新的标准方案。在IBR的治疗方案中添加利妥昔单抗并不能延长患者的PFS期。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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