




Imatinib中文说明书
【通用名称】甲磺酸伊马替尼片
【商品名称】格列卫®(Glivec®)
【英文名称】Imatinib Mesylate Tablets
【汉语拼音】Jiahuangsuan Yimatini Pian
【成份】本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为深黄色至棕黄色双凸的薄膜衣片。
【适应症】
-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
-联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;
-用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。
【规格】
(1)甲磺酸伊马替尼片:0.1g(按伊马替尼计)。
(2)甲磺酸伊马替尼胶囊:0.1g。
【用法用量】
治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。
甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。
通常成人每日一次,每次400mg或600mg,以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。
不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml,400mg约用200ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。
只要患者持续受益,Imatinib治疗应持续进行。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588