




达可替尼(达克替尼,多泽润)是辉瑞公司研发生产的口服选择性EGFR抑制剂,达可替尼(达克替尼,多泽润)通过抑制EFR家族的酪氨酸激酶活性,发挥抗肿瘤作用。其获批的适应症是携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天咱们就来详细看一下达可替尼(达克替尼,多泽润)国内卖多少钱?
据医伴旅了解,目前达可替尼(达克替尼,多泽润)还没有被纳入医疗保险的行列,不能报销,患者还需等待。达可替尼(达克替尼,多泽润)已经在欧$区上市销售,在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧$),换算成人民币大概在150000$左右。目前有香港药房直接从欧洲进口的达可替尼(达克替尼,多泽润)销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,大概需要2~3万人民币的费用。也就说,单盒达可替尼(达克替尼,多泽润)到患者手上,预计在5万人民币左右。但是国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以帮助患者获取达可替尼(达克替尼,多泽润),价格在7000左右,可以省去患者许多麻烦,也可以预防患者买到假药。
2018年达可替尼(达克替尼,多泽润)在美国被批准上市,2019年达可替尼(达克替尼,多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达可替尼(达克替尼,多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
临床试验数据:达可替尼(达克替尼,多泽润)的获批是基于3期临床试验ARCHER 1050。研究结果显示,达可替尼(达克替尼,多泽润)组vs吉非替尼组:客观缓解率(ORR):分别为75%和72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):分别为14.7个月和9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR):分别为14.8个月和8.3个月;总生存期(OS):分别为34.1个月和26.8个月;总生存率(30个月):分别为56.2% 和 46.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288