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伊马替尼在治疗胃肠道间质瘤这方面疗效怎么样呢?

郭药师
已帮助: 679人
2025-01-21 10:13:58
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结合既往研究实验来看,伊马替尼(Imatinib)在治疗胃肠道间质瘤这方面的疗效还是很不错的。

国内的一项研究共纳入158 例患者,全体患者均口服伊马替尼治疗,初始剂量均为 400 mg/次/d,随餐顿服,中位用药 时间 14 个月(1-112 个月)。若患者出现明显不良反应可调整剂量至 300mg/d,不良 反应缓解后恢复标准剂量。

最终研究结果显示,158 例患者的 mOS 为 52 个月(95% CI:35.9~68.0 个月),mPFS 为 42 个月,较伊马替尼问世前,患者的 PFS 及 OS 均得到改善,进一步证实伊马替尼治疗晚期 GIST 患者的疗效明确。

国外有试验已证实伊马替尼治疗 GIST 过程中,患者持续用药的重要性,中断治疗可能使已控制的疾病迅速进展。

Blay 等人进行了一项Ⅲ期临床试验(BFR14 试验),该试验将 58 例接受伊马替尼(剂 量 400mg/d)治疗 1 年获得疾病缓解或疾病稳定的晚期 GIST 患者随机分为两组:中断治疗组 32 例与继续服药组 26 例,试验允许中断治疗组患者在疾病进展后再次服用伊马替尼,随访 2 年,结果:继续服药组与中断治疗组患者的疾病进展率分别为 30.7%与 81.2%(P<0.0001),mPFS 分别为 18 个月和 6.1 个月,两组 OS 无显著差异。

最终作者得出结论:中断伊马替尼(格列卫)治疗会导致大部分晚期 GIST 患者疾病发生进展,患者应持续用药直至出现严重的毒副作用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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