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他比特定(曲贝替定)不良反应

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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他比特定(曲贝替定,Trabectedin)在2004年被欧、美已指定为治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。

在他比特定治疗复发性卵巢癌中,联合方案疗效最好。他比特定(曲贝替定)对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效,特别是对无铂间隔期(treatment-free interval,TFI)为6~12个月的复发性卵巢癌疗效显著。

他比特定(曲贝替定)在治疗期间同样也存在一些不良反应。

他比特定最常见不良反应(≥20%)是恶心,呕吐,疲乏,便秘,食欲减退,腹泻,呼吸困难,周边水肿,头痛。最常见3-4级实验室异常(≥5%)是:增加的ALT,中性粒细胞减少,贫血,血小板减少,增加的AST和增加的肌酸磷酸激酶。

他比特定(曲贝替定)1% -10%的不良反应包括:肺栓塞,心血管疾病:心肌病;中枢神经系统:感觉异常、感觉减退、周围神经病变;未定义频率的副作用包括:肝:肝衰竭;超敏反应:过敏。上市后和病例报告:毛细血管渗漏综合征,横纹肌溶解症,肝毒性。

他比特定(曲贝替定,Trabectedin)的不良反应的表现形式以及程度通常因人而异,患者在用药前需要如实告知医生自己的身体情况,一旦感觉身体出现异常需要及时联系医生处理,切勿私自用药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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