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恩杂鲁胺国内上市后多少钱?

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郭药师
2025-01-21 04:25:31
已帮助: 502人

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)国内上市后多少钱?我们来看看。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市,适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日,美国FDA补充批准恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年,英国国立临床疗效研究所(NICE)最终指南推荐恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)用于前列腺癌的治疗。

原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由日本和美国制药集团研发生产的,该药品在上市之前经过了一项三期临床试验。由于研究恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)需要消耗大量的时间、人力、物力以及财力,所以该药物在上市前就已经申请了药物专利保护,并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护,这也是防止国外随意私自仿制的重要保证。

美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。而原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)从获批上市至今,还不到8年,也就是说,原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的专利还未到期,再加上日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请,所以恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)在中国内陆上市售卖还需要一段时间,不过在香港可以购买到恩杂鲁胺,药品价格在2.5~3万$之间。

以上便是我们为您提供的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)价格信息。目前恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)中国售价暂未公布,不过可以参考恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)欧美售价,约为2.5W$/盒。患者可以根据自身需要进行购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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