search 分类

恩杂鲁胺国内上市后多少钱?

郭药师
已帮助: 567人
2025-01-21 04:25:31
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)国内上市后多少钱?我们来看看。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市,适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日,美国FDA补充批准恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年,英国国立临床疗效研究所(NICE)最终指南推荐恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)用于前列腺癌的治疗。

原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由日本和美国制药集团研发生产的,该药品在上市之前经过了一项三期临床试验。由于研究恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)需要消耗大量的时间、人力、物力以及财力,所以该药物在上市前就已经申请了药物专利保护,并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护,这也是防止国外随意私自仿制的重要保证。

美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。而原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)从获批上市至今,还不到8年,也就是说,原研版恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的专利还未到期,再加上日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请,所以恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)在中国内陆上市售卖还需要一段时间,不过在香港可以购买到恩杂鲁胺,药品价格在2.5~3万$之间。

以上便是我们为您提供的恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)价格信息。目前恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)中国售价暂未公布,不过可以参考恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)欧美售价,约为2.5W$/盒。患者可以根据自身需要进行购买。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部