Tafinlar获批适应症有哪些？

Tafinlar也就是泰菲乐，又叫达拉非尼，2019年Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）和迈吉宁（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。它的获批适应症是治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。

Tafinlar是胶囊剂的药物，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，起作用的速度快，效果更加显著，能够改善患者的无进展生存。所以使用Tafinlar前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。

作为一款在我国上市不久的一款新药，Tafinlar的使用方法很多患者还不清楚。无论是Tafinlar单药还是联合用药都能够起到治疗效果，联合用药效果更佳。Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，推荐剂量是150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与迈吉宁联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤推荐剂量是Tafinlar每日两次口服，150 mg，迈吉宁每日2mg。继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

目前，Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）和迈吉宁已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。双药联合治疗方案在中国的上市，将为更多中国黑色素瘤患者带来新的希望。