
Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,也被叫做达拉非尼,2013年最早被美国FDA批准上市,用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者,2019年12月在我国获批上市,国内商品名为泰菲乐。
除了黑色素瘤,Tafinlar在多个国家还被批准用于治疗BRAF V600E突变的非小细胞肺癌和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。那下面我们来具体了解一下吧。
Tafinlar的作用:
临床上通常将Tafinlar与曲美替尼联合用药,在一项纳入了870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者的试验中,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38%VS57%,联合用药显著降低了患者的死亡风险。
在治疗非小细胞肺癌的试验中,纳入93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者采用联合给药的方法治疗。在先前治疗组中,患者的总体缓解率为63%,中位缓解时间为 12.6个月。
Tafinlar的副作用:
Tafinlar的作用效果不错,但同时也可能会带来一些副作用,在联合用药中≥20%的副作用包括发热,畏寒,疲乏,呕吐,恶心,腹泻,外周性水肿,腹痛,咳嗽,夜汗,头痛,皮疹,关节痛,食欲减低,便秘和肌痛。
无论是Tafinlar(达拉非尼,泰菲乐)的作用还是副作用都是因人而异的,患者要想降低副作用对自身的影响,有效发挥Tafinlar的作用,在用药期间应谨遵医嘱,正确用药。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514