Xtandi对前列腺癌有多大的效果？

恩杂鲁胺（Xtandi）对前列腺癌有多大的效果？恩杂鲁胺（Xtandi）早在2012年8月31日就已经获得美国FDA的批准上市，适应症为经多西他赛治疗无效的转移性去势抵抗性前列腺癌。在2014年9月10日，美国FDA补充批准恩杂鲁胺（Xtandi）为没有接受化疗的转移去势抵抗性前列腺癌患者的一线用药。同年，英国国立临床疗效研究所（NICE）最终指南推荐恩杂鲁胺（Xtandi）用于前列腺癌的治疗。

该研究对患有转移性CRPC的男性进行了评估，这项研究的结果发表在柳叶刀肿瘤学上。更新后的数据显示，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺（Xtandi）可降低放射性进展或死亡风险的40%，显示了该恩杂鲁胺（Xtandi）的平均rPFS的中值为19.5个月，而比卡鲁胺组的中值为134个月(危险比为0.60 0.43，0.83;95%置信区间)基于FDA推荐的分析。恩杂鲁胺（Xtandi）的安全性与早期的恩杂鲁胺（Xtandi）试验的结果是一致的。

恩杂鲁胺（Xtandi）之所以能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者，主要目的是评估恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到恩杂鲁胺（Xtandi）+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。 

PROSPER研究的结果表明，恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比，让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%：恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡，ADT单独治疗组为49%。恩杂鲁胺（Xtandi）与ADT联合治疗组的无转移生存期（MFS）为36.6个月，ADT单独治疗组为14.7个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

以上便是我们医伴旅为您提供的恩杂鲁胺（Xtandi）对前列腺癌的效果。由此可见，恩杂鲁胺（Xtandi）的效果是很理想的。