




恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗前列腺癌的效果好吗?恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas)公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌,商品名为XTANDI, 该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。
恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)早期使用抗原应答率更高,生存期更长。对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。
在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募 了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁 胺的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期(MFS),组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一-疗 法的MFS中值为14.7个月(n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月vs 14.7个月,显著延长21.9个月。
比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗前列腺癌(HNPC)患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示:长期恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614