




恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)适应症有什么呢?恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种治疗前列腺癌效果很突出的药物,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是针对雄激素受体(AR)信号传导通路的新型药物,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用,甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。
在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,效果有目共睹,表现十分不错。
恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是一种口服用的软凝胶囊,每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液,非活性成分包括:辛酰己酰聚氧甘油酯, 叔丁基羟基茴香醚, 丁羟甲苯, 明胶, 山梨糖醇脱水山梨糖醇溶剂, 甘油,纯净水,二氧化钛,黑氧化铁。相比之前的前列腺癌治疗药物副作用更轻。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614