




达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤。使用前应检测BRAF V600E的突变。曲美替尼和达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联合使用对于肿瘤细胞表面呈现BRAF V600阳性突变的癌症特别适用,具有不错的疗效,目前已获批用于经靶标测试确认为BRAF V600阳性突变的晚期或转移性非小细胞肺癌及不适合手术切除或转移的晚期黑色素瘤的治疗。
2013年5月,FDA批准达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)与曲美替尼作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2017年6月,达拉非尼与曲美替尼联合疗法经美国FDA批准治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。达拉非尼的副作用有什么呢?
临床试验中报道的达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)最常见不良反应(≥30%)有角化过度、脱发、掌足综合征、皮疹、头痛、发热、关节痛、肌痛、腰痛、乳头状瘤、皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)与曲美替尼合用发生的不良反应包括胰腺炎、间质性肾炎、发热、寒战、疲乏、水肿、盗汗、痤疮样皮炎、瘙痒、日光性角化病、红斑、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、口干、头晕、口咽痛、肌痛、四肢痛、食欲降低、透水、失眠、尿道感染、肾功能衰竭、视物模糊、一过性失明、蜂窝织炎、毛囊炎、甲沟炎、多汗、高血压、Q-T间期延长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514