




非布司他(别名:非布索坦)是批准上市的一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂,可降低血尿酸盐浓度,目前是痛风治疗中的一种新药。因其疗效显著,且具有安全性,现已广泛应用于临床研究中。
非布司他对痛风有效吗?
《中国痛风诊疗指南(2016年)》推荐痛风患者可选用别嘌醇(2B)或非布司他(2B)抑制尿酸生成,但非布司他在有效性和安全性方面较别嘌醇更具优势。非布司他40mg/日的降尿酸效果与300mg/日的别嘌醇的效果类似。
《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019年)》推荐非布司他为痛风患者降尿酸的一线用药,起始剂量为20mg/d,2~4周可增加20mg/d,最大剂量为80mg/d;合并心脑血管疾病的老年人谨慎使用;CKD4~5期降尿酸药物优先考虑非布司他,最大剂量40mg/d。
我们再从试验中看看非布司他的效果。
根据一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或非布司他(40、80或120mg/d)。
4周后检测发现,非布司他各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%。
绝大多数病人坚持完成了试验,非布司他(非布索坦)和安慰剂组不良反应发生率相近,并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm