kadcyla国内上市时间

kadcyla由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1获美国FDA批准上市用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，那kadcyla在国内的上市时间是什么时候呢？

2019年3月，kadcyla获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。

2020年1月22日，乳腺癌靶向药恩美曲妥珠单抗，在国内上市，英文简称T-DM1，商品名赫赛莱（Kadcyla）。这是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC）！

Kadcyla的推荐用法用量：

（1）Kadcyla只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）调降Kadcyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

另外，Kadcyla配制及输注需由专业的医疗人员操作，输注过程中注意观察，及时处理不良反应。