斯耐瑞的副作用是什么？

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）于2012年被美国FDA批准，2014年被欧洲药品局（EMA）批准用于治疗耐药肺结核，于2018年由西安杨森引入中国。斯耐瑞的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。那么，斯耐瑞的副作用是什么？

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）的副作用包括恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

尽管有副作用，但是效果还是很好的，斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。斯耐瑞是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

截至2017年7月，使用斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用斯耐瑞可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。

2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）用于其他药物治疗无效的MDR-TB。斯耐瑞是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂斯耐瑞可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。

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