




斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。那么,斯耐瑞不良反应有哪些呢?
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。截至2017年7月,使用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)治疗耐药结核病的国家达到89个,已经在超过一万例的耐多药患者中使用,积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据,均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸斯耐瑞片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗。斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)是一种具有全新作用机制的抗生素,能够抑制结核分枝杆菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。
斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)联合适合的背景治疗方案,为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比,服用斯耐瑞可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高痰培养阴转率。目前我国已服用斯耐瑞(Bedaquilin,贝达喹啉)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384