




泽珂(Zytiga)是一种口服的高亲和力、高选择性细胞色素P450c17酶抑制剂,可抑制睾丸及身体其它部位合成雄激素。在临床中,泽珂可用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)以及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
(1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
COU—AA一302研究中期分析数据显示,此次研究将阿比特龙(即泽珂)联合强的松对1088例转移性未接受过化疗治疗的CPRC患者进行治疗,主要观察指标为总生存率和影像学指标,实验证实在平均8个月的时间里,相对于对造组阿比特龙联合强的松减缓了癌症的扩散速度,将化疗时间由16.8个月推迟到25.2个月,减少了患者对止痛药物的需求,提高了生存率,改善了生活质量。2012年12月FDA批准其应用于所有转移性cPRc患者的治疗。
(2)高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)
LATITUDE和STAMPEDE两项大型临床研究证实,针对mHSPC患病者,阿比特龙联合ADT方案能显著减少患病者的去世风险,且安全性良好。其中STAMPEDE研究观察了高度危险新诊疗断定转移扩散性未接受过内分泌医治的前列腺癌(mHNPC,绝大多数是mHSPC)患病者起始长期ADT时加用阿比特龙的治疗效果。
结果显示:加用阿比特龙组患病者OS明显提高,去世风险减少37%,医治失败风险减少71%,且安全性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327