Bedaquilin的注意事项有什么？

Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。那么，Bedaquilin的注意事项有什么？

1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周Bedaquilin用药期间，发生了1例死亡。

2.QT间期延长：Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）可延长QT间期。在治疗前、以及Bedaquilin治疗开始后至少2/12和24周时，应进行心电图检查(ECG)。

3.肝毒性：服用Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物，尤其是肝功能受损的患者。

4.在Bedaquilin治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

5.建议患者在服用Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）期间如果发生头晕，不要驾驶或操作机械。

6.请置于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 

Bedaquilin的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。

Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用Bedaquilin可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。 

以上就是Bedaquilin（贝达喹啉，斯耐瑞）注意事项的内容，希望可以帮助到您！