鲁索替尼最新版说明书

鲁索替尼（芦可替尼）最新版说明书

【商品名】Jakavi

【药品名】 Ruxolitinib，Jakavi，鲁索替尼,芦可替尼，鲁索利替尼片。

【鲁索替尼（芦可替尼）适应症】

鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【鲁索替尼（芦可替尼）用法用量】

（1）对血小板计数大于200/μL患者，Jakavi的开始剂量是20 mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。

（2）起始用鲁索替尼（芦可替尼）治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化，,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。

（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

【鲁索替尼（芦可替尼）不良反应】

最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。

【鲁索替尼（芦可替尼）注意事项】

（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

【药物相互作用】

鲁索替尼（芦可替尼）主要经肝脏 CYP3A4 酶代谢， 血小板计数小于 100 × 10·L患者中应避免与强 CYP3A4 抑制剂同时给药。在健康受试者中， 鲁索替尼 10 mg 单剂量合用酮康唑 200 mg，bid 共 4 d， 与只服用鲁索替尼 10 mg单剂量相比较， 鲁索替尼（芦可替尼）的 Cmax和 AUC 分别增加33% 和 91% ， t1 /2 由 3．7 h 延长至 6．0 h。与其他强CYP3A4 抑制剂合用， 如泊沙康唑、 伏立康唑、 克拉霉素、 泰利霉素等，呈现相同的代谢特征改变。

鲁索替尼（芦可替尼）与中度 CYP3A 抑制剂合用时无需调整剂量; 与CYP3A4诱导剂同时使用时亦无需调整给药剂量。在健康受试者中， 鲁索替尼 50 mg 单剂量单用，与合用利福平 600 mg，qd 共 10 d 相比，鲁索替尼 Cmax和 AUC 分别下降 32% 和 71% 。

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