




鲁索替尼是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂,Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)是一种近年来研究用于治疗色素性疾病(特别是白癜风),在白癜风治疗中具有重要前景。今天咱们就来详细了解一下鲁索替尼乳膏治疗白癜风的内容。
2019年6月在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病学会(WCD)上,Incyte公司公布了对少数白癜风患者使用鲁索替尼乳膏进行二期临床试验研究所取得积极成果:使用鲁索替尼乳膏(所有疗程)治疗 24 周后获得面部白斑面积评分指数达到50 的患者明显多于对照组患者。药物的副作用主要是增加10%~15%患者的痤疮,而其他的副作用不明显,所有剂量的鲁索替尼乳膏耐受性良好。
鲁索替尼乳膏还未正式上市,也没有对应获批的适应症。但是鲁索替尼乳膏正在开展有关白癜风、特应性皮炎和重度斑秃的临床研究治疗,在治疗中鲁索替尼乳膏显示除了良好的治疗效果。因此鲁索替尼乳膏的用法用量目前仅存在于临床研究设计之中。
2019年6月的第24届世界皮肤病学会上,公布了鲁索替尼乳膏二期临床试验的结果:24周及52周后,使用鲁索替尼乳膏(所有疗程)治疗获得面部白斑面积评分指数达到50 的患者都明显多于对照组患者,鲁索替尼乳膏能够有效复色。此前,塔夫茨大学的大卫罗斯曼博士也表示,鲁索替尼1.5%乳膏在12名白癜风患者中有显著效果。
一项为期两年的研究是迄今为止进行的最大的随机对照白癜风研究,在美国30个地点招募了157名患者。参与者每天或每天两次局部应用鲁索替尼或安慰剂到受白癜风影响的皮肤区域。大约一半的最高剂量的鲁索替尼患者在他们的面部白癜风中观察到接近50%的区域显着改善,而安慰剂组中有3%的人看到这种水平的改善。局部应用鲁索替尼的副作用是轻微的,包括应用部位的红肿和刺激以及轻度痤疮。
研究人员表示,外用鲁索替尼有可能改变白癜风的治疗方式。它不仅有效地重新调整皮肤,而且具有极佳的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192