




安必素(AmBisome)是一种抗真菌抗生素,两性体中的活性成分是两性霉素B.通常采用静脉输液的方式给药。
安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,后来,于1997年,在美上市用于治疗适用于患有深部真菌感染的患者或因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者。
在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素(AmBisome)的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其侵袭性丝状真菌感染(IFFI)已被证实或可能(>30天)(AmBiLoad研究)。
监测患者12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的标准剂量方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负荷剂量方案(N = 94)进行了比较。在改良的意向治疗分析组中,良好的总体缓解率为标准剂量组的50%,负荷剂量组的46%。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中,发烧缓解的中位时间相似(分别为6天和5天)。首次注射安必素(AmBisome)后12周,标准剂量组的存活率为72%,负荷剂量组的存活率为59%,差异无统计学意义。
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安必素(AmBisome)虽然已经在海外多个国家和地区上市并且取得了不错的治疗效果,但是我国目前还未上市安必素。患者在我国的医院中还无法买到安必素(AmBisome)。
目前市面上性价比最高的版本是美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome),一盒50mg*10支,售价大约9000$,因汇率问题价格可能会有波动。患者可以凭借医生的处方自行出国购买,也可以联系医伴旅客服进行购买。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740