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奥拉帕尼有仿制药吗

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郭药师
2025-01-20 21:36:49
已帮助: 448人

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能,如DNA的转录和 DNA修复。

临床研究显示:奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长。

奥拉帕利已经在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,奥拉帕尼在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,72000$,那奥拉帕尼有仿制药吗?

目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 

孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,售价11000$左右。 

孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。 

印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价5200$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!

患者使用奥拉帕尼的不良反应:

(1)在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

(2)奥拉帕尼最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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