帕尼单抗在中国获批上市了吗？

帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂，适用于结直肠癌的治疗，那帕尼单抗在中国获批上市了吗？

2006年9月27日，帕尼单抗被FDA批准用于表达EGFR的转移性CRC，在含氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康的治疗方案中或之后，疾病进展，该研究结果显示对转移性结直肠癌患者具有临床益处。

在欧盟，帕尼单抗的适应症为WT-RAS mCRC成人患者：

（1）联合FOLFOX或FOLFIRI化疗用于患者的一线治疗；

（2）联合FOLFIRI用于既往已接受一线含氟尿嘧啶化疗方案（伊立替康除外）治疗失败的患者的二线治疗；

（3）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。

在美国，帕尼单抗的适应症为WT-KRAS（外显子2）mCRC成人患者：

（1）联合FOLFOX（一种基于奥沙利铂的化疗方案）用于一线治疗；

（2）作为一种单药疗法，用于含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗失败的患者。帕尼单抗不适用于RAS突变mCRC或RAS突变状态不明的患者。

在欧洲，结直肠癌（colorectal cancer）是第二大最常见癌症，每年新增病例数高达47万，该病也是第二大癌症死亡病因，约占所有癌症死亡病例的12%。

帕尼单抗是FDA批准的首个全人源化抗EGFR单克隆抗体，靶向表皮生长因子受体（EGFR），帕尼单抗能够结合癌细胞表面的EGFR，阻止其与表皮生长因子（EGF）或转化生长因子-α（TGF-α）结合，从而阻断癌细胞生长并缩小肿瘤体积。